No.5 Issue 15_클릭핫뉴스 2. 조산아 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증에 대한 니르세비맙(Nirsevimab) 예방효과 측정
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작성자 : 관리자 2020-08-07

○ 단클론 항체인 니르세비맙의 RSV에 대한 예방 효과를 평가하기 위해 건강한 조산아를 대상으로 시행한 무작위 배정 연구결과가 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재되었습니다. 무작위로 니르세비맙 1회 투여군과 위약군을 2:1 비율로 배정하여 투여 150일까지 RSV 연관 하기도 감염률과 입원률, 이상반응 발생을 관찰하였습니다.   


○ 2016년 11월부터 2017년 11월까지 연구에 참여한 총 1,453명 중 969명은 니르세비맙을 484명은 위약을 투여받았고, 주요 연구 결과인 RSV 관련 하기도 감염은 투여군에서 25명(2.6%), 위약군에서 46명(9.5%) 발생하여 70.1%의 감소효과가 있었습니다(95% 신뢰구간 52.3-81.2). 또한 니르세비맙 투여군에서 8명(0.8%), 위약군에서 20명(4.1%)의 영유아가 병원에 입원하여 입원률이 78.4% 감소하는 효과가 있었습니다(95% 신뢰구간 51.9-90.3). 이러한 효과는 연구 지역이나 RSV 아형에 관련 없이 일정하게 나타났고, 이상반응은 두 군에서 동일한 수준으로 나타났습니다.  


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