○ 중국은 SARS-CoV-2 전바이러스 비활성화 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 1, 2상 임상시험의 중간결과를 8월 13일 JAMA(Journal of America Medical Association)에 게재하였습니다. 중국 허난성에서 시행된 1상 시험에서는 96명의 피험자를 대상으로 2μg, 5μg, 10μg 세가지 용량과 알루미늄 면역증강제를 0, 28, 56일 세 차례 근주하였고, 2상 시험에서는 224명 성인을 대상으로 5μg 백신을 무작위로 각 112명에게 0, 14일 혹은 0일, 21일 투여한 후 이상반응을 관찰하고 접종완료 14일 후 50% 플라크감소 중화항체검사법(PRNT50; Plaque Reduction Neutralizing Test)으로 중화항체를 측정하였습니다.

○ 1상 시험에서 이상반응은 2μg, 5μg, 10μg, 면역증강제 투여군에서 각각 3명(12.5%), 5명(20.8%), 4명(16.7%), 6명(25.0%), 2상 시험에서는 0, 14일 투여군은 5명(6.0%), 0, 21일 투여군은 16명(19.0%)에서 나타났고, 대부분은 경미한 주사부위 통증 및 발열이었으며, 심각한 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 1상 시험에서 중화항체 기하 평균가는 2μg, 5μg, 10μg에서 각각 316, 206, 297로 측정되었고, 2상 시험에서는 0,14일 군에서는 121, 0, 21일 군에서는 247로 측정되었으며, 알루미늄 증강제 투여군에서는 항체 반응이 나타나지 않았습니다.    

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