No.5 Issue 20_클릭핫뉴스 1. 렘데시비르(Remdesivir) 최종 임상시험 결과 발표
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작성자 : 관리자 2020-10-15

○ 한국을 포함한 다국적 임상연구팀은 코로나19 입원 환자를 대상으로 렘데시비르의 치료 효과와 부작용을 평가한 최종 연구결과를 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재하였습니다. 연구에 참여한 1,062명의 환자 중 541명은 렘데시비르(총 10회 분량 투여받거나 퇴원 시까지 투여), 521명은 위약을 받았고, 29일 동안 매일 임상경과를 관찰하며 8단계 임상척도*와 부작용을 관찰하였습니다.   


○ 최종 연구결과 투약 군은 회복기간이 중앙값 10일로 위약군의 15일보다 빠르게 회복되는 것이 증명되었습니다(회복에 대한 발생비, 1.29; 95% 신뢰구간, 1.12-1.49; P<0.001). 또한, 비례오즈모델을 활용하여 임상척도 향상 정도를 평가했을 때, 투약 군이 위약 군에 비교해서 임상향상정도(1~3단계 임상척도로 전환되는 정도)가 우월했습니다(오즈비, 1.5; 95% 신뢰구간, 1.2-1.9). 카플란-마이어 분석에서 15일째 사망률은 렘데시비르 군 6.7%, 투약 군은 11.9%였고, 29일째는 렘데시비르 11.4%, 위약군 15.2%였습니다(위험비, 0.73; 95% 신뢰구간 0.52-1.03). 중증 부작용은 렘데시비르 투여 환자 532명 중 131명(24.6%), 516명 위약 투여 환자 중 163명(31.6%)에서 나타났습니다.    

  

 * 8단계 임상척도: (1) 활동 제약 없는 퇴원 (2) 활동 제약 있는 퇴원 (3) 산소나 의학적 치료 없이 입원 (4) 산소 요구 없으나 의학적 치료 중인 입원, (5) 산소치료 필요한 입원상태 (6) 고유량 산소나 비침습적 환기법을 받고 있는 상태, (7) 침습적 기계환기나 ECMO 치료 중, (8)사망