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  • 3. Regdanvimab (monoclonal antibody for SARS-CoV-2)

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  • 4. Baricitinib (Janus kinase(JAK) inhibitor)

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Remdesivir는 광범위한 항바이러스 효과를 가진 약제로 처음에는 C형간염 치료제로 개발되었다가 에볼라바이러스병, 마버그열 등에 치료제로 연구 중에 코로나19 대유행 초기부터 항바이러스제로 쓰임. 2020년 5월 1일부터 미국 FDA에서 긴급사용승 승인되어 사용하다가 10월 22일 정식 승인되었음. 국내에서는 2020년 7월 24일 식약처에서 코로나19에 대해 품목 허가되어 치료에 사용 중임.


Regdanvimab은 코로나19를 일으키는 SARS-CoV-2의 스파이크 단백에 결합하는 단클론항체로 2021년 2월 5일 국내에서는 조건부 허가 승인되어 고위험군 경증 또는 중등도 코로나19 환자 치료에 사용 중임. 


Tocilizumab, Baricitinib은 기존 치료에 반응하지 않는 활동성 류마티스 관절염 치료제로 4월 1일부터 baricitinib은 스테로이드들 투여할 수 없는 중증 코로나19 환자에 승인이 되어 사용가능. Tocilizumab은 아직 국내에 사용 승인되지 않음.




[베클루리 주(remdesivir) 투약기준]

코로나19 확진된 환자로서 의약품 신청 당시, 다음 3가지 모두 해당하는 경우


1. CXR 또는 CT 상 폐렴 소견 

2. Room air SpO2 ≤ 94% 

3. 산소치료를 시행하는 사람 (Low flow, High flow)

  ※ 인공호흡기, ECMO 치료를 받는 환자 제외


[렉키로나 주(regdanvimab) 사용기준] (조건부 사용 승인)

코로나19 확진된 환자로서 증상발생일로부터 7일 이내이며, 산소 치료가 필요하지 않은 환자 중에서 다음 한가지에 해당하는 경우

1. 60세 이상

2. 기저질환 (심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 환자

3. CXR 또는 CT 상 폐렴 소견


[올루미언트 정(Baricitinib)]

“remdesivir +코르티코스테로이드제”를 투여할 수 없는 경우 대안으로 “remdesivir + baricitinib”으로 투여하는 경우